在新冠肺炎疫情持續(xù)影響全球供應(yīng)鏈的背景下,進(jìn)口試劑耗材的采購和使用面臨新的挑戰(zhàn),同時(shí)相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓也需謹(jǐn)慎應(yīng)對。為保障科研與醫(yī)療活動的安全性和連續(xù)性,以下從進(jìn)口防范和技術(shù)轉(zhuǎn)讓兩個(gè)方面提出建議:
一、進(jìn)口試劑耗材防范措施:
- 嚴(yán)格供應(yīng)商資質(zhì)審核:優(yōu)先選擇與具備完善質(zhì)量管理體系、通過國際認(rèn)證(如ISO13485)的供應(yīng)商合作,要求提供產(chǎn)品無菌證明、批次檢測報(bào)告及新冠病毒檢測陰性證明。
- 加強(qiáng)物流環(huán)節(jié)監(jiān)控:選擇可靠的國際物流服務(wù)商,確保運(yùn)輸途中冷鏈完整性,并對包裝進(jìn)行外部消毒處理。建議在到貨后靜置24-48小時(shí)再拆封,降低表面污染風(fēng)險(xiǎn)。
- 落實(shí)入庫檢驗(yàn)流程:設(shè)立專門接收區(qū)域,由穿戴防護(hù)裝備的人員操作,對每批貨物進(jìn)行外觀檢查和消毒。必要時(shí)可抽樣送檢,確認(rèn)無病原體污染后再入庫。
- 建立應(yīng)急儲備機(jī)制:針對關(guān)鍵試劑耗材,保持3-6個(gè)月的備用庫存,并與多個(gè)供應(yīng)商建立聯(lián)系,以應(yīng)對可能的供應(yīng)鏈中斷。
二、技術(shù)轉(zhuǎn)讓注意事項(xiàng):
- 知識產(chǎn)權(quán)保護(hù):在技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議中明確專利、專有技術(shù)和商標(biāo)的歸屬及使用范圍,設(shè)置保密條款,防止核心技術(shù)泄露。
- 合規(guī)性審查:確保技術(shù)轉(zhuǎn)讓符合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī),如《生物安全法》《技術(shù)進(jìn)出口管理?xiàng)l例》等,必要時(shí)向主管部門申報(bào)備案。
- 技術(shù)適配與培訓(xùn):評估進(jìn)口技術(shù)與本地設(shè)備的兼容性,安排專業(yè)人員接受境外供應(yīng)商的線上或線下培訓(xùn),確保技術(shù)落地后的有效應(yīng)用。
- 風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制:在合同中明確技術(shù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、售后支持責(zé)任及糾紛解決方式,可考慮引入第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)評估。
當(dāng)前形勢下,機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合自身需求,制定科學(xué)的進(jìn)口管理策略和技術(shù)引進(jìn)計(jì)劃,通過多部門協(xié)作實(shí)現(xiàn)安全與效率的平衡,為疫情防控和相關(guān)科研工作提供可靠保障。